2021-12-28 14:58:17|已浏览：288次
根据药品的管理特点、功能属性、治疗领域、给药途径、制剂剂型等不同属性，药物有多种分类方法：
一、根据管理需要分类
可分为新药和仿制药。新药是指首次在中国境内上市销售的药品，对已上市药品但增加了新的适应证、改变给药途径或改变剂型的药品也按新药管理。仿制药是指对已在国内批准上市的药品在专利保护到期后仿制生产的药品，仿制药应当与原研药具有相同的活性成分、剂型、规格和疗效。另外，也可把药品分为特药和普药。特药指因药品本身不良反应较大由国家实施特殊管理的药品，如精神药品、麻醉药品、医疗用毒性药品和放射性药品；普药即普通药品，是指除特药以外的临床用药。
二、根据功能属性分类
可分为预防性药品、治疗性药品和诊断性药品。预防性药品是指用于预防某些疾病发生所使用的药品，如各种疫苗等。治疗性药品是指用于治疗某些疾病所使用的药品，治疗性药品在现阶段是药品的主导部分。诊断性药品是指用于诊断各种疾病而使用的药品，如化验用试剂等。
三、根据治疗领域分类
主要依据临床药理学分类，如抗微生物药、抗寄生虫病药、麻醉药、神经系统用药、治疗精神障碍药、心血管系统用药、呼吸系统用药、消化系统用药等，国家基本药物目录 [10] 即按照此分类方法收录了共2535个药品，其中包括西药1297个，中成药1238个（含民族药88个）。
四、根据给药途径分类
可粗分为外用药、内服药和注射药。外用药指用于皮肤表面或自然黏膜，如眼部、耳部、口腔黏膜的药物。内服药指各种口服药。注射用药指各种直接输（注）入人体血液的药品。
五、根据制剂剂型分类
有注射剂（粉针剂、大输液等），口服制剂（固体制剂，如片剂、胶囊、颗粒剂、丸剂；液体制剂，如糖浆剂、乳剂、合剂），外用制剂（半固体制剂，如软膏剂、眼膏、栓剂；液体制剂，如搽剂、酊剂、滴眼剂、滴耳剂、滴鼻剂），气雾剂（外用喷雾剂、口腔喷雾剂等），新剂型（缓释制剂、控释制剂、透皮制剂、脂质体）等。
六、根据注册分类
可分为中药和天然药物、化学药品、生物制品。《药品注册管理办法》中，中药是指在我国传统医药理论指导下使用的药用物质及其制剂；天然药物是指在现代医药理论指导下使用的天然药用物质及其制剂。
任何药品正式上市前都需要进行临床安全性和有效性的验证，因此与临床试验实施密切相关的药物分类为药品的注册分类。以下简要列出不同注册分类的临床试验要求，因 NMPA（原CFDA）组织对《药品注册管理办法》进行了修订，正式文件发布后还需以新法规要求作为开展临床试验研究的依据。
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