执业药师考试中假劣药的概念须知

一、什么是假药？

      《药品管理法》规定，禁止生产（包括配制）、销售假药。

如有下列情形之一的为假药：

      （一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；

      （二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。

有下列情形之一的药品，按假药论处：

      （一）国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；

      （二）依照《药品管理法》必须批准未经批准生产、进口，或者依照《药品管理法》必须

检验而未经检验即销售的；

      （三）变质的；

      （四）被污染的；

      （五）使用依照《药品管理法》必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；

      （六）所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。

二、什么是劣药？

      药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。《药品管理法》规定，禁止生产（包括配制）、销售劣药。

如有下列情形之一的药品，按劣药论处：

      （一）未标明有效期或者更改有效期的；

      （二）不注明或者更改生产批号的；

      （三）超过有效期的；

      （四）直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；

      （五）擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；

      （六）其他不符合药品标准规定的。

      注：尊重原创文章,转载请注明出处和链接 https://www.pxwy.cn/news-id-19856.html 违者必究！部分文章来源于网络由培训无忧网编辑部人员整理发布,内容真实性请自行核实或联系我们，了解更多相关资讯请关注药师资格频道查看更多，了解相关专业课程信息您可在线咨询也可免费申请试课。关注官方微信了解更多：150 3333 6050